Serological response to SARS-COV-2 vaccines in patients with multiple sclerosis in Argentina / Respuesta serológica a vacunas contra SARS-CoV-2 en pacientes con esclerosis múltiple en Argentina

Abstract Introduction : The objective was to assess the im munogenicity and effectiveness of vaccines against SARSCoV-2 in multiple sclerosis (MS) patients included in the Argentinean MS registry. Methods : A prospective cohort study between May and December 2021. The primary outcome was im munogenicity and effectiveness of vaccines during a three-month follow-up. Immunogenicity was evalua ted based on detection of total antibodies (Ab) against spike protein and neutralizing Ab in serum 4 weeks after the second vaccine dose. A positive COVID-19 case was defined according to Argentinean Ministry of Health. Results : 94 patients were included, mean age: 41.7 ± 12.1 years. Eighty (85.1%) had relapsing remitting mul tiple sclerosis (RRMS); 30 (31.9%) were under fingolimod treatment. The Sputnik V vaccine was the first dose in 33 (35.1%), and AstraZeneca in 61 (64.9%). In 60 (63.8%), the vaccine elicited a specific humoral response. Immu nological response according to the vaccination schemes showed no qualitative differences (p = 0.45). Stratified analysis according to the MS treatment showed that a significantly smaller number of subjects developed anti bodies against spike antigen among those that were on ocrelizumab compared to other groups (p ≤ 0.001), while a reduced number of patients under ocrelizumab where evaluated (n = 7). This was also observed for neutralizing antibodies in the ocrelizumab group (p < 0.001). During the three-month follow-up, two individuals were diag nosed with COVID-19. Conclusion: We found that MS patients that recei ved Sputnik V or AstraZeneca vaccines for SARS-CoV-2 developed a serological response with no differences between the vaccines used.

Resumen Introducción : El objetivo fue evaluar la inmunogeni cidad y efectividad de las vacunas contra el SARS-CoV-2 en pacientes con esclerosis múltiple (EM) incluidos en el registro argentino de EM (RelevarEM, NCT 03375177). Métodos : Estudio de cohorte prospectivo entre mayo y diciembre 2021. Se evaluó la inmunogenicidad (detec ción de anticuerpos totales (Ab) contra proteína espiga y anticuerpos neutralizantes en suero) y eficacia (nueva infección por COVID-19) durante seguimiento de tres meses. El momento de detección de anticuerpos fue 4 semanas después de segunda dosis de vacuna. Un caso positivo de COVID-19 se definió de acuerdo con la defi nición del Ministerio de Salud. Resultados : Se incluyeron 94 pacientes, edad media de 41.7 ± 12.1 años. Ochenta (85.1%) tenían EM remiten te-recurrente; 30 (31.9%) en tratamiento con fingolimod. La vacuna Sputnik V fue usada en 33 (35.1%), mientras que AstraZeneca se administró en 61 (64.9%). En 60 pa cientes (63.8 %), la vacuna provocó respuesta humoral específica. La respuesta inmunológica según esquemas de vacunación (Sputnik V, Astra Zeneca o esquemas he terólogos) no mostró diferencias cualitativas (p = 0.45). El análisis estratificado según tratamiento recibido para la EM mostró que número significativamente menor de sujetos desarrolló anticuerpos contra el antígeno espiga en los pacientes que recibieron ocrelizumab (p ≤ 0.001), aunque con un número reducido de pacientes evaluados bajo este tratamiento (n = 7). Esto también se observó para anticuerpos neutralizantes en el grupo bajo ocrelizumab (p < 0.001). Durante el seguimiento de tres meses, dos personas fueron diagnosticadas con COVID-19. Conclusión : Encontramos que los pacientes con EM que recibieron vacunas Sputnik V o AstraZeneca para el SARS-CoV-2 desarrollaron respuesta serológica sin diferencias entre las vacunas utilizadas.

Adherencia al tratamiento de la esclerosis múltiple en un programa de atención médica / Adherence to treatment of multiple sclerosis in a health care program

Resumen La adherencia al tratamiento prescrito en enfermedades crónicas, como ocurre en la esclerosis múltiple (EM), es un factor crítico para una respuesta terapéutica exitosa. El objetivo de este estudio fue evaluar la asociación entre las variables demográficas y la adherencia al tratamiento en una población de pacientes con EM en Argentina. Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes con EM que recibieron tratamiento con medicamentos modificadores de la enfermedad, incluidos en la base de datos de dispensación de medicamentos del Programa Nacional de Atención Médica: PAMI (Programa Asistencia Médica Integral). La adherencia óptima se definió como una adquisición del fármaco superior al 80% durante un seguimiento de 9 meses. Se incluyó un total de 648 pacientes, edad media 55 años (RIC 46-64), 59.4% mujeres. La adherencia media al tratamiento fue del 67% (RIC 44-89) y la adherencia óptima se documentó solo en el 35.5% de los casos. La adherencia a los medicamentos inyectables fue 10% menor que la de los medicamentos orales (p = 0.0001) y el uso de marcas originales se asoció con una adherencia 7.4% mayor que los medicamentos genéricos (p = 0.001). En conclusión, la adherencia al tratamiento ha sido subóptima. En la región patagónica, el uso de inyectables y de medicamentos genéricos se asoció con una menor adherencia terapéutica. Estos datos son muy importantes para planificar programas socio-sanitarios que tengan como objetivo aumentar la adherencia terapéutica.

Abstract Adherence to prescribed treatment in chronic diseases, as occurs in multiple sclerosis (MS), is a critical factor for a successful therapeutic response. The objective of this study was to evaluate the association between demographic variables and adherence to treatment of the population of MS patients in Argentina. A retrospective cohort study of MS patients who received treatment with disease-modifying drugs, included in the drug dispensing database of the National Care Medical Program: PAMI (Programa Asistencia Médica Integral), was conducted. Optimal adherence was defined as an acquisition of the drug greater than 80% during a 9-month follow-up. A total of 648 patients were included, mean age 55 years (IQR 46-64), 59.4% women. The mean adherence to treatment was 67% (IQR 44-89) and optimal adherence was documented only in 35.5% of cases. Adherence to injectable medications was 10% lower than that of oral drugs (p = 0.0001) and the use of original brands was associated with 7.4% greater adherence than with generic drugs (p = 0.001). In conclusion, adherence to treatment has been suboptimal. In the Patagonian region, the use of injectables and generic drugs was associated with lower adherence to therapy. These data are very important in order to planning socio-sanitary programs that aim to increase therapeutic adherence.